পণ্য পরিচিতি - বেটামেথাসোন ইন্টারমিডিয়েট
মৌলিক তথ্য
নাম:9 ,11 -ইপোক্সি-16 -মিথাইল-17 -হাইড্রক্সি-21-অ্যাসিটক্সিপ্রেগ্না-1,4-ডায়েন-3,20-ডায়ন
অন্যান্য নাম:বেটামেথাসোন ইন্টারমিডিয়েট; 9 ,11 -ইপক্সাইড 21-অ্যাসিটেট
আণবিক সূত্র:C₂₄H₃₀O₆
আণবিক ওজন:414.50
CAS নম্বর:-

2. ভৌত এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য
- চেহারা:সাদা বা বন্ধ-সাদা স্ফটিক পাউডার
- গলনাঙ্ক:প্রায় 195-205 ডিগ্রী
- নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন:[ ]D20 ≈ +95 ডিগ্রি থেকে +105 ডিগ্রি (c 1.0, ডাইঅক্সেন)
- দ্রাব্যতা:জলে সামান্য দ্রবণীয়; অ্যাসিটোন, ইথাইল অ্যাসিটেট, ডাইক্লোরোমেথেনে সহজেই দ্রবণীয়; মিথানল, ইথানলে দ্রবণীয়
- স্থিতিশীলতা:পরিবেষ্টিত তাপমাত্রায় স্থিতিশীল; দোকান সিল করা, আলো থেকে সুরক্ষিত, কম তাপমাত্রায়
3. প্রধান ফাংশন এবং অ্যাপ্লিকেশন (এটি কি ব্যবহার করে?)
- বেটামেথাসোন (কোর অ্যাপ্লিকেশন) এর জন্য মূল মধ্যবর্তী:9,11-ইপোক্সাইড রিংটি HF দ্বারা একটি একক ধাপে খোলা হয় 9 -ফ্লুরো এবং 11 -হাইড্রক্সি গ্রুপগুলি প্রবর্তন করার জন্য, যা বিটামেথাসোন কঙ্কালের হৃদয় গঠন করে।
- গ্লুকোকোর্টিকয়েড এপিআই এবং তাদের এস্টারের অগ্রদূত:betamethasone (CAS 378-44-7), betamethasone 21-acetate (CAS 987-24-6), betamethasone সোডিয়াম ফসফেট এবং সম্পর্কিত এস্টার ডেরিভেটিভস।
- চিরল মধ্যবর্তী:স্থির 16 -মিথাইল এবং ইপোক্সাইড হ্যান্ডেল ডাউনস্ট্রিম রূপান্তরে উচ্চ ডায়াস্টেরিওসেলেক্টিভিটি প্রদান করে।
4.একটি বেঞ্চমার্ক-লেভেল ইন্ডাস্ট্রিয়াল মাস্টারপিস-একটি সূক্ষ্মভাবে তৈরি করা "API-গ্রেড" কর্নারস্টোন ইন্টারমিডিয়েট!
অ্যাস 99.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান, মোট সম্পর্কিত পদার্থ 1.0% এর চেয়ে কম বা সমান এবং বৃহত্তম একক অশুদ্ধতা 0.5% এর কম বা সমান।
অতি-নিম্ন আর্দ্রতা (0.5% এর কম বা সমান) এবং ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ (0.1% এর চেয়ে কম বা সমান) সংবেদনশীল 9,11-ইপক্সাইডকে হাইড্রোলাইসিস থেকে রক্ষা করে এবং অজৈব দূষণ কমিয়ে দেয়।
20 পিপিএম-এর কম বা সমান ভারী ধাতু ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের প্রত্যাশা পূরণ করে।
সামঞ্জস্যপূর্ণ নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন (+95 ডিগ্রি থেকে +105 ডিগ্রি) এবং স্ফটিক অভ্যাস প্রজননযোগ্য ডায়াস্টেরিওসেলেক্টিভিটি এবং অপটিক্যাল বিশুদ্ধতার গ্যারান্টি দেয়।
স্থির 9,11-ইপোক্সাইড হ্যান্ডেলটি একটি-স্টেপ রেজিও- এবং স্টেরিওসেলেক্টিভ এইচএফ খোলাকে 9 -ফ্লুরো-11 -হাইড্রক্সিতে সক্ষম করে। "আপনি যা দেখতে পান তা হল" - প্রতিটি লট বিশ্লেষণের একটি সম্পূর্ণ শংসাপত্র সহ জাহাজে করে।
ক্রোমাটোগ্রাফিক বিশ্লেষণ - বেটামেথাসোন ইন্টারমিডিয়েট B06
সংকেত: VWD1 A, তরঙ্গদৈর্ঘ্য=240 nm (C18 কলাম, 4.6 মিমি × 250 মিমি × 5 μm; অ্যাসিটোনিট্রিল-জল গ্রেডিয়েন্ট; প্রবাহের হার 1.0 মিলি/মিনিট)
|
ধরে রাখার সময় (মিনিট) |
টাইপ |
পিক প্রস্থ (মিনিট) |
পিক এলাকা |
সর্বোচ্চ উচ্চতা |
এলাকা% |
|
4.180 |
বিবি |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
বিবি |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
বিবি |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
বিভি |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
ভিবি |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
বিবি |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
বিবি |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
বিবি |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
বিবি |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- নির্ণয় পদ্ধতি:কার্ল ফিশার টাইট্রেশন (মান: 0.5% এর কম বা সমান) আর্দ্রতার পরিমাণ 0.18%
- নির্ণয় পদ্ধতি:শুকানোর সময় ক্ষতি (মান: 0.5% এর কম বা সমান)
- শুকানোর ক্ষতি 0.12%
- পরীক্ষা পদ্ধতি:ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ (নির্দিষ্ট সীমা: 0.1% এর কম বা সমান) ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ 0.02%
- পরীক্ষা পদ্ধতি:কৈশিক গলনাঙ্ক পদ্ধতি (রেফারেন্স পরিসীমা: 195-205 ডিগ্রি) গলনাঙ্ক 200.3 ডিগ্রি
- নির্ণয় পদ্ধতি:পোলারিমেট্রি (c 1.0, 1,4-ডাইক্সেন; রেফারেন্স পরিসীমা: +95 ডিগ্রি থেকে +105 ডিগ্রি ) নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন +98.6 ডিগ্রি
পণ্যের স্পেসিফিকেশন
|
পণ্য মডেল |
বেটামেথাসোন ইন্টারমিডিয়েট B06 (9,11-ইপক্সাইড 21-অ্যাসিটেট) |
|
চেহারা |
সাদা বা বন্ধ-সাদা স্ফটিক পাউডার |
|
পরীক্ষা (HPLC, %) |
99.0 এর থেকে বড় বা সমান |
|
সম্পর্কিত পদার্থ (মোট, %) |
1.0 এর থেকে কম বা সমান |
|
সবচেয়ে বড় একক অপবিত্রতা (%) |
0.5 এর কম বা সমান |
|
গলনাঙ্ক (ডিগ্রী) |
195 – 205 * |
|
নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন [ ]D²⁰ |
+95 ডিগ্রি – +105 ডিগ্রি (c 1.0, ডাইঅক্সেন) * |
|
জলের পরিমাণ (%, কার্ল ফিশার) |
0.5 এর কম বা সমান |
|
শুকানোর সময় ক্ষতি (%) |
0.5 এর কম বা সমান |
|
ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ (%) |
0.1 এর থেকে কম বা সমান |
|
ভারী ধাতু (পিপিএম) |
20 এর কম বা সমান |
|
প্যাকেজিং |
25 কেজি ফাইবার ড্রাম, ডবল PE ভিতরের ব্যাগ |
পরীক্ষার পদ্ধতির রেফারেন্স: HPLC সম্পর্কিত-পদার্থ/অ্যাস (ChP সাধারণ অধ্যায় 0512), কার্ল ফিশার জল নির্ধারণ (ChP 0832 / GB-T 6283), শুকানোর সময় ক্ষতি (ChP 0831), ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ (ChP 0821P) ভারী ধাতু (ChP 0821P),
* রেফারেন্স মান; সরবরাহকারীর ব্যাচ শংসাপত্রের বিরুদ্ধে সঠিক গলনাঙ্ক এবং নির্দিষ্ট অপটিক্যাল ঘূর্ণন নিশ্চিত করা উচিত
বিশ্লেষণ
গরম ট্যাগ: betamethasone মধ্যবর্তী, চীন betamethasone মধ্যবর্তী নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানা

